QA/RA Manager (Ref.2862)

Onze klant maakt deel uit van een toonaangevende internationale groep en heeft reeds meer dan 65 jaar ervaring op de teller. Dankzij een jarenlange traditie van techniek en technologie slagen ze erin om continu nieuwe activiteiten te ontwerpen, ontwikkelen en implementeren om unieke oplossingen op maat van hun klanten te bieden. Zij leveren wereldwijd verpakkingsoplossingen voor productiebedrijven in de farmaceutische industrie.

Jobomschrijving

In deze functie ben je siteverantwoordelijke voor QA- en RA-aangelegenheden.

  • Je zorgt voor de juiste werking van het kwaliteitsmanagementsysteem.
  • Je staat in voor het waarborgen en handhaven van het cGMP-niveau.
  • Je stuurt de naleving van de cGMP van de site aan: bepaalt en handhaaft het vereiste cGMP-niveau en je neemt passende maatregelen bij geconstateerde overtredingen.
  • Je beheert de afdeling Quality Assurance en Regulatory Affairs.
  • Je hebt contacten met klanten en gezondheidsautoriteiten met betrekking tot kwaliteit en regelgeving. Je houdt kwaliteitsovereenkomsten met klanten up-to-date.
  • Je geeft leiding aan de verantwoordelijke van het QA departement (validatie, vendor & audit, QP,…). Onrechtstreeks stuur je een team aan van een 40-tal medewerkers. Je zorgt voor een goede werking van de verschillende Q-teams.  Je coacht en evalueert teamleden en je geeft, waar nodig, ondersteuning en pragmatische oplossingen aan de operationele afdeling en andere afdelingen.
  • Je zorgt ervoor dat de relevante MSOP’s, SOP’s, WRKI’s en andere instructies en documenten up-to-date worden gehouden en in overeenstemming worden gebracht met EU eisen.
  • Je zorgt voor de nodige productievergunning, GMP-licenties, ISO 13485 en andere vereiste licenties en certificaten.
  • Je begeleidt en leidt klantenaudits en audits door gezondheidsautoriteiten en certificeringsinstanties. Je beheert de interne en externe (leveranciers) auditschema’s.
  • Je organiseert en leidt Quality Management Reviews.
  • Je stelt Key Performance Indicators voor kwaliteit op, bewaakt en verbetert deze.
  • Je keurt jaarlijkse productbeoordelingen goed en zorgt ervoor dat deze tijdig worden gerapporteerd.
  • Je beheert kwaliteitsverbeteringen en CAPA-systemen en klachten van klanten.

Profiel

  • Je hebt een Master diploma bij voorkeur in Farmacie of Life Science of je hebt een ruime relevante ervaring.
  • Je hebt reeds ervaring binnen een farma omgeving of binnen medical devices of voeding.
  • Je hebt reeds een 5 jaar ervaring binnen relevante QA/RA functies.
  • Je spreekt vloeiend Nederlands en Engels. Frans is een pro.
  • Je kan matuur optreden t.o.v. klanten, autoriteiten, auditors,…
  • Je bent in staat om gespecialiseerd QA advies te geven.
  • Je bent een motivator en een people manager.
  • Je hebt uitstekende plannings- en organisatievaardigheden.
  • Je denkt in processen en oplossingen, je bent resultaatgericht en commercieel ingesteld.

Aanbod

  • Bij onze klant streven ze naar een werkomgeving waarin alle werknemers het beste uit hun vaardigheden kunnen halen.
  • Ze bieden je een veelzijdige en uitdagende functie in een dynamische werkomgeving en ze creëren tal van carrièremogelijkheden.
  • Je kan rekenen op een passend salaris dat wordt aangevuld met tal van voordelen, zoals een groeps- en hospitalisatieverzekering, maaltijdcheques, geschenkbonnen, een bedrijfswagen met tankkaart en andere voordelen.

Wens je meer info omtrent het bedrijf? Contacteer ons op 011/66 13 31 of bezorg ons je persoonlijk cv en wij bezorgen je de naam van het bedrijf.

Wat zijn jouw voordelen om te solliciteren via Jobcare?

  • wij bevelen je aan bij de klant en zetten je sterke punten in de verf;
  • wij zorgen voor een persoonlijke begeleiding & bezorgen je o.a. sollicitatietips;
  • wij volgen in jouw plaats je sollicitaties op;
  • je krijgt altijd een antwoord betreffende je sollicitatie (ook indien je niet in aanmerking komt);
  • indien gewenst kunnen wij je ook discreet voorstellen bij de bedrijven gelegen in de regio waarin je wil werken. Op deze manier kom je zeer snel terecht bij zeer veel firma’s.
  • Wij solliciteren in jouw plaats wat jouw enorm veel tijd & werk bespaart;
  • 1 aanspreekpunt voor tal van vacatures;
  • het betreft steeds onmiddellijk een contract bij het bedrijf en dus geen uitzendkantoor.
Job Overview

Sign in

Sign Up

Forgotten Password

Zoek snel een job

Deel op sociale media