Onze klant maakt deel uit van een toonaangevende internationale groep en heeft reeds meer dan 65 jaar ervaring op de teller. Dankzij een jarenlange traditie van techniek en technologie slagen ze erin om continu nieuwe activiteiten te ontwerpen, te ontwikkelen en te implementeren om unieke oplossingen op maat van hun klanten te bieden.

Jobomschrijving

In deze job biedt je algemene administratieve ondersteuning aan de engineeringafdeling en dit met een sterke focus op GMP compliance, documentatie en change control.

• Je schrijft of ondersteunt bij het schrijven van URS’ en FAT/SAT protocollen/rapporten.
• Je volgt de goedkeuring van documenten actief op.
• Je ondersteunt in het opstellen van wijzigingsverzoeken, testverzoeken en andere administratie ter ondersteuning van de implementatie of wijzigingen in apparatuur/processen.
• Je ondersteunt tijdens de uitvoering van de testen en de bijhorende documentatie.
• Je ondersteunt bij de uitvoering van risicobeoordelingen, ontwerpkwalificaties en andere technische beoordelingen.
• Je zorgt ervoor dat wijzigingsverzoeken en CAPA’s worden gedocumenteerd en opgevolgd worden tijdens de engineeringfase in overleg met de betrokken afdelingen.
• Je bewaakt de interne apparatuur procedures (BIO, BIT, TA, POS, CAL, WRKI/DETE).
• Je ondersteunt bij de GMP-conforme acties.
• Indien nodig ondersteun je ook andere afdelingen in soortgelijke acties.

Profiel

• Je bent min. in het bezit van een technisch Bachelordiploma en je hebt reeds relevante ervaring bij voorkeur binnen een farmaceutische productie-omgeving.
• Je hebt ervaring met de GMP vereisten zoals kwaliteitssystemen, procedures, opleidingen, … .
• Je bent communicatief sterk zowel in het Nederlands als in het Engels.
• Je bent gedreven, proactief en oplossingsgericht.
• Punctualiteit en details draag je hoog in het vaandel.

Aanbod

• Een veelzijdige en uitdagende job in een sterk groeiende onderneming, waarbij je actief meewerkt aan de verdere ontwikkeling van de organisatie.
• Werken in een filevrije omgeving.
• Een competitief salarispakket, aangevuld met tal van extra voordelen waaronder maaltijdcheques, een hospitalisatie- en invaliditeitsverzekering en een groepsverzekering.
• Een voltijdse tewerkstelling met glijdende werkuren en een interessante verlofregeling (20 verlofdagen + 11.5 recuperatiedagen + 2 sectordagen).